Como estabelecer arquivos de dados de uso para equipamentos de teste antigos

Estabelecer arquivos de dados de uso para equipamentos de teste antigos é a base fundamental para a tomada de decisões científicas relacionadas aos ciclos de calibração e ao gerenciamento de todo o ciclo de vida do equipamento. Ao registrar sistematicamente o tempo de execução, o número de testes e os níveis de estresse ambiental, ele fornece suporte sólido para análise de tendências de desempenho, alerta de risco e auditoria de conformidade.

1. Defina os itens de dados principais a serem incluídos no registro

Para apoiar a análise e a tomada de decisão-subsequentes, o registro de uso de cada equipamento deve incluir as três categorias de informações principais a seguir:

Tempo de funcionamento: Horas reais de operação diárias/semanais/mensais do equipamento

Exemplo: Câmara de envelhecimento da lâmpada de xénon acumulou 180 horas de funcionamento este mês

Número de testes: Número de ciclos de teste de envelhecimento ou lotes concluídos

Exemplo: câmara de envelhecimento-de alta temperatura realizou 24 tarefas de teste este mês

Nível de estresse ambiental: parâmetros principais como temperatura, umidade, irradiância e tensão para cada teste

Exemplo: Câmara de teste Dual 85 operada a 85 graus/85% UR por 1000 horas

Recomendação: Use "Maior ou igual a 15 dias de operação por mês ou Maior ou igual a 30 testes" como limite para "uso de alta-frequência", acionando um mecanismo para encurtar o ciclo de calibração.

2. Métodos e ferramentas recomendados para criação de registros

① Registro de uso eletrônico (recomendado)

Use ferramentas como Excel, Planilhas Google ou JianDaoYun para criar tabelas estruturadas para armazenamento-de longo prazo e análise de tendências.

Data Nome do equipamento Tempo de execução (h) Número de testes Condições ambientais Observações do operador

2026-04-01 Câmara de envelhecimento da lâmpada de xenônio 10 2 0.55W/m²@340nm, teste de envelhecimento UV Zhang (Sr.) de 63 graus

2026-04-02 Câmara de teste de calor úmido 24 1 85 grau /85%RH Li (Sr.) Validação de embalagens médicas

Fórmulas automáticas podem ser definidas para calcular o tempo total de execução mensal e a frequência de teste, além de gerar gráficos de tendências.

② Exportação de registro de tempo de execução-integrada do equipamento

A maioria dos equipamentos antigos modernos possui um PLC ou sistema de controle, que pode exportar os seguintes dados:

Tempo total de execução (h)

Número de partidas e paradas

Curvas históricas de temperatura/umidade/irradiância (função de exportação de dados necessária)

Vantagens: Dados objetivos e à prova-de adulteração, adequados para fins de auditoria.

③ Integração do sistema LIMS de laboratório

Em laboratórios-credenciados pelo CNAS, recomenda-se integrar os dados de uso do equipamento em um LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais) para obter:

Coleta automática de dados

Alertas vinculados a planos de calibração

Geração de relatórios{0}}com um clique para rastreabilidade de auditoria

3. Padrões de gerenciamento de registros e recomendações práticas

Convenções de nomenclatura unificadas: por exemplo, "Equipment Number_Usage Log_2026.xlsx", garantindo capacidade de pesquisa

Arquivamento regular: Gere um relatório resumido do mês anterior no início de cada mês e armazene-o em uma pasta ou sistema compartilhado.

Controle de acesso: Somente pessoal autorizado pode editar; todos podem visualizar, evitando a adulteração de dados.

Mecanismo de backup: Os registros eletrônicos devem ser retidos por pelo menos 3 anos, armazenados simultaneamente com os certificados de calibração.

Melhor prática: Afixar junto ao equipamento um “Formulário de Registro de Utilização” em papel, exigindo que os operadores assinem e registrem após cada uso, servindo como complemento e base de verificação dos dados eletrônicos.

4. Como usar registros para orientar o gerenciamento de equipamentos

Observação: Mesmo com uso de baixa frequência, a calibração deve ser realizada pelo menos uma vez por ano para atender aos requisitos de conformidade da ISO/IEC 17025.